Solicitação individual
Para emissão pontual de Anvisa — Autorização de Funcionamento (AFE) para um único titular.
Solicitar documento →Regulatório · Empresa
💊Anvisa — Autorização de Funcionamento (AFE)
Autorização de Funcionamento (AFE) é o documento emitido pela Anvisa que permite o funcionamento legal de empresas que fabricam, importam ou distribuem produtos sujeitos à vigilância sanitária, como medicamentos, cosméticos, alimentos e dispositivos médicos.
Validade
Até 5 anos (conforme categoria)
Tempo médio
30-90 dias
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Anvisa
Emitido pelo Monitorador
ANVISA — AUTORIZAÇÃO DE FUNCIONAMENTO (AFE)
TitularEXEMPLO LTDA
Documento00.000.000/0001-00
ValidadeAté 5 anos (conforme categoria)
✓ Sem pendências — situação regular
01 · O documento
Tudo que você precisa saber
O que é
Autorização de Funcionamento (AFE) é o documento emitido pela Anvisa que permite o funcionamento legal de empresas que fabricam, importam ou distribuem produtos sujeitos à vigilância sanitária, como medicamentos, cosméticos, alimentos e dispositivos médicos.
Para que serve
Garante que a empresa atende aos requisitos de boas práticas de fabricação e regulamentações sanitárias, sendo obrigatória para operar legalmente no setor de saúde e produtos correlatos.
Quem precisa
Fabricantes, importadores e distribuidoras de medicamentos, cosméticos, alimentos processados, saneantes e dispositivos médicos que desejam atuar no mercado brasileiro.
Quando é exigido
Início de operações; mudança de local de funcionamento; alteração significativa de processo produtivo; renovação periódica da autorização; expansão de linhas de produção.
02 · Como funciona na plataforma
Três passos. Sem fricção.
- 01
Inserção de dados
Informe o CNPJ do titular ou cole uma planilha completa para emissão em lote.
- 02
Processamento
Operação interna processa o pedido com acompanhamento em tempo real no painel.
- 03
Retorno do documento
Você recebe o PDF oficial no painel, com histórico permanente e código de verificação.
03 · Três formas de usar
Um único painel para todas as operações
Solicitação em massa
Cole uma planilha com até 500 titulares e processe tudo em uma única operação.
Solicitar em massa →Monitoramento
Acompanhe a regularidade no tempo. Alerta de vencimento e renovação automática (em breve).
Acessar painel →04 · Requisitos
O que você precisa ter em mãos
- ✓Comprovação de regularidade fiscal e jurídica da empresa
- ✓Apresentação de planta baixa e descrição das instalações
- ✓Documentação de boas práticas de fabricação e controle de qualidade
- ✓Designação de responsável técnico devidamente registrado
- ✓Comprovação de adequação às normas sanitárias vigentes
Pronto para emitir Anvisa — Autorização de Funcionamento (AFE)?
Escolha como prefere começar.